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多吉美的臨床特殊安全性研究

多吉美

多吉美-Nexavar

【藥品名稱】通用名稱：甲苯磺酸索拉非尼片　　商品名稱：多吉美　　英文商品名：Nexavar 　　英文通用名：sorafenib 　　英文名稱：Sorafenib Tosylate Tablets 　　漢語拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 基本信息　　甲苯磺酸索拉非尼片

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多吉美的臨床特殊安全性研究

作者是香港祺昌藥房

週四, 23 二月 2012 09:30

多吉美的臨床特殊安全性研究
臨床也觀察了特殊的人群用藥情況, 在老年患者和年輕患者中未觀察到安全性差異。但尚未有Sorafenib用於兒童的資料。
l懷孕及哺乳期用藥
Sorafenib在鼠和兔中會引起畸胎和流產、胚胎吸收、骨骼發育遲緩和胎兒體重發育遲緩等胚胎毒性。這種毒性在推薦的臨床劑量水平（按體表面積計算500mg/m2）下即可出現。觀察到產生胚胎毒性的最低劑量水平在鼠為6mg/m2/天，在兔為36mg/m2/天。
尚無懷孕期婦女服用Sorafenib的臨床資料。有生育能力的女性在服用Sorafenib期間應避免懷孕。只有在估計其治療收益超過可能對胎兒產生危害的情況下Sorafenib才能用於妊娠期婦女。
目前尚未知Sorafenib是否通過人類乳汁分泌。哺乳期Wistar鼠服用14C標記的Sorafenib後，約有27%的放射活性物質從乳汁中分泌。乳汁和血漿中Sorafenib的AUC比為4.9：1。
由於很多藥物從乳汁中分泌，而尚未研究Sorafenib對嬰兒的作用，因此婦女在服用Sorafenib期間應停止哺乳。
l老年人用藥
共有183例65歲以上的腎癌患者（31%）接受過Sorafenib治療，在老年患者和年輕患者中未觀察到安全性差異。
l兒童用藥
尚未有Sorafenib用於兒童的資料。
l 肝功能損害體內和體外實驗結果表明Sorafenib主要通過肝臟代謝。在肝功能輕度受損（Child-Pugh A級，14例）或中度受損（Child-Pugh B級，8例）的肝細胞癌患者中藥物的暴露濃度與無肝功能損害患者的暴露濃度範圍一致。尚無重度肝功能損害（Child-Pugh C級）患者用藥的資料。
l腎功能損害
一項對單次口服放射性元素標記的Sorafenib後藥物排泄的研究結果顯示所用藥物的19%經尿液分泌。
4項I期臨床研究中腎功能輕度損害（肌酐清除率50-80mL/分鐘，24例）或中度損害（肌酐清除率30-50mL/分鐘，4例）的患者和腎功能正常的患者（71例）體內Sorafenib的穩態濃度相似。尚無嚴重腎功能損害（肌酐清除率＜30mL/分鐘＝或正在進行透析的患者應用Sorafenib的相關資料。

藥房簡介

香港祺昌藥房創建於一九五八年,是香港藥房行業的老字號,位元於交通便利的香港紅磡蕪湖街44號,步行至紅磡火車站僅十分鐘.本店主要經營國外進口藥,中成藥.我們與各制藥企業和醫藥批發公司建立了良好的長期合作關係,保證了貨源的品質與價格.

本店匯聚了各種抗癌藥物：赫賽汀、herceptin 阿瓦斯汀、Avastin 替諾福韋 Tenofovir、拉帕替尼、tykerb 易瑞沙等外國進口腫瘤藥品、中成藥及其它各類專科用藥多種。閱讀更多