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藥品專題 腫瘤藥品專題 易瑞沙專題 易瑞沙用於治療晚期肺癌劑量評估研究
藥品專題 腫瘤藥品專題 易瑞沙專題 易瑞沙用於治療晚期肺癌劑量評估研究
商品細節...
| 易瑞沙用於治療晚期肺癌劑量評估研究 |
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| 作者是 香港祺昌藥房 |
| 週二, 14 二月 2012 20:59 |
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★易瑞沙（吉非太尼）：最新生物靶向治療，肺癌治療領域的新突破 ★易瑞沙（吉非太尼）：阻斷EGFR信號傳導通路，抑制腫瘤細胞增殖 ★易瑞沙（吉非太尼）：臨床客觀有效率為 27.0% ，疾病控制率為 54.1% ★易瑞沙（吉非太尼）：阿斯利康最新科研成果，東方人群肺癌患者的福音 ★易瑞沙（吉非太尼）：起效快，療效確切，口服方便，不良反應輕，依從性高 吉非替尼，表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑 背景：在美國因非小細胞肺癌而去世的患者要比死於乳腺癌、大腸癌和前列腺癌的總和還要多。在臨床前期研究中發現，口服吉非替尼抑制了表達一種細胞信號調節物質——表皮生長因子受體的非小細胞肺癌腫瘤的生長， I 期臨床研究證明，在服用吉非替尼後，一部分化療後仍在進展的非小細胞肺癌患者癥狀減少，並且在影像學上顯示腫瘤減小。 目的：評價分別服用吉非替尼每天 250mg 和 500mg 的非小細胞肺癌患者癥狀和影像學改變的差異。 設計、場所和患者：從 2000 年 11 月到 2001 年 4 月，在美國 30 個學術性和社區腫瘤中心，進行了 II 期雙盲、隨機臨床研究。 221 名 III B 或 IV 期非小細胞肺癌患者至少接受了 2 種化療方案。 幹預：口服吉非替尼 500mg( 服用 2 片 250mg 吉非替尼片劑 ) 或 250mg （服用 1 片 250mg 吉非替尼片劑和一片安慰劑）。 主要指標的測定：肺癌癥狀的改善（ 癌癥治療肺癌表功能 評估肺癌提高至少 2 點），並且腫瘤縮小（影像學檢查病竈縮小超過 50% ）。 結果： 221 例入組患者中， 216 例接受了吉非替尼。 250mg 組 43% 患者癥狀改善（ 95% 可信區間 ,33%-53% ）， 500mg 組 35% 患者癥狀改善（ 95% 可信區間， 26%-45% ）。 75% 的患者在 3 周內就發生了這些改善。 250mg 組 12% （ 95% 可信區間， 6%-20% ）的患者發生了部分影像學上的改變， 500mg 組則是 9% （ 95% 可信區間， 4%-16% ）。影像學上出現改善的患者中 96% 的患者癥狀改善。 1 年總生存率為 25% 。兩組間癥狀改善、影像學緩解和 1 年生存率無顯著區別（ P 值分別為 0.26 、 0.51 和 0.54 ）。 500mg 組痤瘡樣皮疹發生率（ p=0.04 ）和腹瀉（ P=0.006 ）發生率更高。 結論：吉非替尼是一種耐受性良好的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，能改善化療無效的非小細胞肺癌患者疾病相關癥狀，導致影像學上腫瘤的縮小。 
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