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藥品專題 腫瘤藥品專題 特羅凱專題 特羅凱 Tarceva( 厄洛替尼 )藥物相互作用
藥品專題 腫瘤藥品專題 特羅凱專題 特羅凱 Tarceva( 厄洛替尼 )藥物相互作用
| 特羅凱 Tarceva( 厄洛替尼 )藥物相互作用 |
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| 作者是 香港祺昌藥房 |
| 週一, 30 一月 2012 20:56 |
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特羅凱 Tarceva( 厄洛替尼 ) 由制藥巨頭――羅氏制藥投入大量資金、歷時數年開發而成。它是一種高效、口服、高特異性、可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑( EGFR )。它通過抑制 EGFR(HER1) 自身磷酸化，從而抑制了下遊信號傳導與細胞增殖。在頭頸部鱗癌( HNSCC )與非小細胞肺癌的腫瘤體外移植瘤模型中，特羅凱通過抑制腫瘤細胞生長或促進腫瘤細胞雕亡達到抗腫瘤作用。特羅凱是目前唯一被證實的對晚期非小細胞肺癌具有生存優勢的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制劑，對各類別非小細胞肺癌患者均有效，且耐受性好，無骨髓抑制和神經毒性，能顯著延長生存期，改善患者生活質量。我們相信該藥的上市將給非小細胞肺癌患者帶來福音。 厄洛替尼可能存在臨床上顯著的藥物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它實體瘤接受厄洛替尼治療的患者偶有報道嚴重間質性肺病樣事件，包括致命的情況。在隨機單藥治療NSCLC試驗中，間質性肺病樣事件的發生率（0.8%）在厄洛替尼組和安慰劑組一樣。在治療胰腺癌試驗中－聯合吉西他濱，間質性肺病樣事件的發生率在厄洛替尼＋吉西他濱組為2.5%，在安慰劑＋吉西他濱組為0.4%。所有試驗中（包括無對照組試驗和有同時化療的試驗）共4900例厄洛替尼治療患者總的發生率約為0.6%。懷疑為間質性肺病樣事件的患者的診斷報告包括肺炎、放射性肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、間質性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸窘迫綜合征、肺浸潤和齒槽炎。癥狀可在服用厄洛替尼後5天到9月以上（中位39天）出現。大多數病例合並有其它引起間質性肺病的因素，如同時或既往的化療、既往放療、之前存在的間質性肺病、轉移性肺疾病或肺部感染。一旦出現新的急性發作或進行性的不能解釋的肺部癥狀如呼吸困難、咳嗽和發熱時，在診斷評價時要暫時停止厄洛替尼治療。一旦確診是ILD（間質性肺病），如果必要則停止厄洛替尼治療，並給予適當的治療。腹瀉、脫水、電解質失衡和腎衰接受厄洛替尼治療的患者可能發生腹瀉，中度或重度腹瀉應給予洛哌丁胺治療。部分患者可能需要減量。對嚴重或持續的脫水相關腹瀉、惡心、厭食或者嘔吐，患者需停藥並對脫水采取適當的治療措施。罕有伴隨低鉀血癥和腎衰竭(包括致命)的嚴重脫水發生，主要是在接受同步化療的患者中。對發生嚴重性腹瀉或持續性腹瀉、甚至脫水的患者，特別是存在高危險因素的患者群（例如接受同步化療、有其它癥狀或疾病、或有包括年齡偏大等其它基礎因素的患者群），應中斷厄洛替尼治療，並采取適當措施對患者進行靜脈補液。補液的同時，對患者進行腎功能及血電解質包括血鉀的監測。心肌梗塞/心肌缺血在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中6例患者（發生率2.3%）發生心肌梗塞/心肌缺血，其中1例患者由於心肌梗塞死亡。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中3例患者發生心肌梗塞（發生率1.2%），其中1例由於心肌梗塞死亡。腦血管意外在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中6例患者（發生率2.3%）發生腦血管意外，其中出血1次，是唯一的致命事件。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中沒有腦血管意外。血小板減少引起的微血管溶血性貧血在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中2例患者（發生率0.8%）發生血小板減少引起的微血管溶血性貧血。兩位患者均為同時使用了厄洛替尼和吉西他濱。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中沒有發生血小板減少引起的微血管溶血性貧血。肝炎、肝衰竭厄洛替尼使用期間報告了肝功能衰竭（包括死亡）的罕見病例。致混淆因素包括先前存在的肝臟疾病或合用肝毒性藥物。因此，這類患者應定期進行肝功能檢查。出現嚴重肝功能異常者應停止服用厄洛替尼。肝功能異常患者離體和在體實驗均證明厄洛替尼主要在肝臟清除。因此肝功能異常的患者厄洛替尼的暴露量增加。國際標準化比升高和出血可能臨床試驗中報告了國際標準化比（INR）升高和少見的出血事件，包括胃腸道出血和非胃腸道出血，一些和同時使用了華法令有關。服用華法令或其它雙香豆素類抗凝藥的患者應定期監測凝血酶原時間或INR。 
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