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藥品專題 腫瘤藥品專題 赫賽汀專題 赫賽汀用在乳腺癌輔助治療
藥品專題 腫瘤藥品專題 赫賽汀專題 赫賽汀用在乳腺癌輔助治療
| 赫賽汀用在乳腺癌輔助治療 |
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| 作者是 香港祺昌藥房 |
| 週三, 01 二月 2012 10:40 |
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周寧寧中山大學腫瘤醫院：HER2在人乳腺癌中過度表達大約25%，HER2過度表達的乳腺癌患者的預後不好。FISH 是檢測HER2結果是金標準IHC檢測（－）或（＋）則認為HER2不表達，IHC檢測（3＋）則認為HER2過表達。IHC檢測（2＋）的FISH復查只有24%為陽性，所以必須再用FISH檢測才能確定是否HER2過表達。赫賽汀是針對HER2的靶點藥物。已被證實能改善HER2陽性的晚期乳腺癌患者的生存。在HER2陽性的早期乳腺癌中的作用正在研究中。最近發表了5個相關的研究結果。 HERA試驗 HERA試驗是一個III期隨機對照研究，有5081個HER2陽性的乳腺癌女性患者參加。在患者完成至少4療程化療（如果有必要還要完成放療）後隨機分成對照組、赫賽汀治療1年組、赫賽汀治療2年組。中期的結果分析顯示赫賽汀治療1年組比對照組的無病生存提高了。赫賽汀治療1年組和赫賽汀治療2年組的比較結果還在隨訪中。本試驗的特點是：化療和赫賽汀使用，不規定化療方案，2006年結果顯示輔助治療加赫賽汀能改善3年的DFS和OS，但是赫賽汀治療1年還是2年還沒有結論。 NCCTG 9831 該試驗的特點是唯一一個比較了泰素帝聯合赫賽汀和化療序貫赫賽汀。2005年的初步結果推薦聯合使用因為死亡人數太少，和NSABP B-31聯合分析，結果4年DFS85%（赫賽汀治療組）/67%（對照組）。4年OS91%（赫賽汀治療組）/87%（對照組）。死亡風險下降33%，復發風險下降50%。 NSABP B-31 該試驗明確了心臟毒性的潛在危險因素。有關的因素是：年齡>50歲、高血壓、EF在正常低值。無關的因素是：糖尿病、左胸壁放療、吸煙、心臟病家族史、服用降脂藥。回顧性分析發現，出現心臟毒性的病例大部分是年齡>50歲而且EF在正常低值。 BCIRG 006 該試驗入組3222例病人，隨機分三組，一組是單純化療AC序貫泰素帝，一組是AC序貫泰素帝聯合赫賽汀，一組是泰素帝聯合卡鉑和赫賽汀（TCH）。結果TCH組降低乳腺癌復發風險但不增加心臟毒性。 FinHer Trial 該試驗入組人數才1010例，是腋窩淋巴結陽性或高危的腋窩淋巴結陰性性乳腺癌婦女。化療方案是：泰素帝×3或NVB×3轉FEC×3。泰素帝比諾維本副作用大，3年OS沒有區別。232例HER2陽性的病人化療後用赫賽汀治療。每周用，連用9周。3年的無復發生存（recurrene free survival）赫賽汀組89%，對照組78%，P＝0.01，HR＝0.42。結論是短療程的赫賽汀不增加心臟毒性，不降低左室射血分數，也能改善生存。 
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