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藥品專題 腫瘤藥品專題 達沙替尼專題 達沙替尼適應多種原因造成的伊馬替尼耐藥
藥品專題 腫瘤藥品專題 達沙替尼專題 達沙替尼適應多種原因造成的伊馬替尼耐藥
達沙替尼-Sprycel
藥品介紹 【商品名稱】施達賽 【通用名稱】達沙替尼片 Sprycel 【英文名稱】Dasatinib Tablets 【漢語拼音】DaShaTiNiPian 【化學名稱】N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺(一 水物)
商品細節...
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| 達沙替尼適應多種原因造成的伊馬替尼耐藥 |
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| 作者是 香港祺昌藥房 |
| 週五, 27 一月 2012 15:31 |
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達沙替尼是一種有效的多種致癌激酶抑制劑，能夠克服多種原因導致的伊馬替尼耐藥，特別適用於對伊馬替尼治療復發或緩解不理想的患者，給他們一個全新的選擇。 達沙替尼治療伊馬替尼耐藥或不耐受淋巴細胞型急性變期CML(LB-CML)或費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)；CA180015'STARTL'研究結果(Abstract No:6528)在一個開放，多執行的Ⅱ期臨床試驗(STARTL)中，研究者評估了達沙替尼（劑量70mg bid）治療伊馬替尼尼耐藥(IM—R)或不耐受淋巴細胞型急變期CML(LB-CML)或費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)的療效和不良反應。主要研究終點是經證實的主要血液學緩解(MaHR)。在78例可評估患者中，42例為淋巴細胞在78例可評估患者中，42例為I林巴細胞型急變期 CML，36例為Ph+ALL。在所有78例患者中，3／4度血小板減少和中性粒細胞減少的發生率分別為82％和76％．與達沙替尼冶療相關的最常見非血液學毒性包括腹瀉(30％)，嘔吐(23％)，虛弱(19％)，發疹(17％)和胸腔積液(13％)。基於此試驗結果，研究者認為征伊馬替耐藥的LB—CML和Ph+ALL中，達沙替尼安全有效。 對於伊馬替尼治療復發或緩解不理想患者僅有限的治療選擇。高劑量伊馬替尼()800mh/d顯示出對部分伊馬替尼耐的CML患者有效，但緩解通常不持久耐受性較差。N.P. Shah等對的伊馬替尼耐藥的慢性期CML患者進行高劑量伊馬替尼和達沙替尼的隨機對照臨床研究。 入選的患者對於既往伊馬替尼400～600 mg/d的治療劑量耐藥。患者按照2 :1的比例分組，分別接受達沙替尼(每次70mg/，bid)或伊馬替尼(400mg，bid)治療。如果在治療過程中患者病情進展或出現不能耐受的毒性反應，則轉入另外一組接受治療。 在150例隨機入選的患者中，伊馬替尼101例，伊馬替尼49例。結果顯示，在12周時完全細胞遺傳學緩解(CCyR)達沙替尼組為21%，高劑量伊馬替尼組僅為8%。分層分析顯示出，對於既往接受過幹擾素治療或伊馬替尼600mg/d治療及對既往伊馬替尼治療未達到主要細胞遺傳學緩解的患者，接受達沙替尼治療的MCyR均要優於高劑量伊馬替尼治療。而對於基礎BCR-ABL突變的患者，接受達沙以尼治療的MCyR和CCyR也要優於高劑量伊馬替尼治療；特別是對於P環突變的患者，高劑量伊馬替尼治療無效，但達沙替尼治療MCyR和CCyR分別達到了 37％和11％。 隨訪結果顯示出，達沙替尼治療組的至治療失敗時間明顯優於高劑量伊馬替尼組。而不良反應分析顯示出達沙替尼治療組的惡心、嘔吐、液體瀦留和肌肉癌攣的發生率均要低於高劑量伊馬替尼組。由此研究者得出結論，對於既往伊馬袢尼400～600 mg／d耐藥的慢性期CML，達沙替尼可有效替代伊馬替尼800 mg／d治療。 總結 ①達沙替尼是一種全新的口服．BCR-ABL和SRC多靶點酪氨酸激酶抑制劑，體外試驗中其抑制激酶能力是伊馬替尼的325倍. ②達沙替尼可抑制除T315I外所有與伊馬替尼耐藥相關的BCR—ABL激酶域的突變. ③達沙替尼對cML患者無論是慢性期、加速期還是急變期，均顯示了良好的血液學緩解和持續的細胞遺傳學緩解，且具有較佳的耐受性，這為治療CML增添了一種新的治療方法 
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