達沙替尼-Sprycel
藥品介紹 【商品名稱】施達賽 【通用名稱】達沙替尼片 Sprycel 【英文名稱】Dasatinib Tablets 【漢語拼音】DaShaTiNiPian 【化學名稱】N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺(一 水物)
商品細節...
商品細節...| 達沙替尼隨訪時間"十五個月"療效出眾 |
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| 作者是 香港祺昌藥房 |
| 週五, 27 一月 2012 15:32 |
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達沙替尼(dasatinib)用於對甲磺酸伊馬替尼等一線藥物化療不敏感的各期慢性粒細胞白血病(CML),以及對其他療法無效或不能耐受的Ph染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(ALL)。對伊馬替尼有耐藥的病人,其BCR-ABL蛋白激酶結構域發生突變,幹擾了伊馬替尼與激酶的結合。而達沙替尼不同於伊馬替尼與ABL激酶的獨一無二的非活性構形結合,它是一種口服的多激酶抑制劑,與ABL的結合對構形的要求並不嚴格,對伊馬替尼耐藥突變細胞仍有活性。 FDA對其適應癥的批準主要是依據來自總計包括911例患者的4項國際性、多中心Ⅱ期試驗的安全性和療效結果及其他支持性數據而獲準用於上述兩適應證的。其中一項亞組分析研究達沙替尼:140mg QD和70mg Bid兩種用法的有效性和安全性的試驗結果公布在6月份的Blood雜誌上。(Blood, 2009, 113(25):6322-6329). 這是一項隨機,雙組,多中心開放的3期試驗,入組條件為18歲以上,對伊馬替尼不敏感或耐受的加速期CML患者,中位隨訪時間為15個月。患者隨機分成140mg每天一次組(qd)(n=158)和70mg每天兩次組(bid)(n=159),兩組患者的血液學和細胞遺傳學緩解率均相似(血液學緩解率,66% vs 68%;主要細胞遺傳學緩解率,39% vs 43%)。1年的疾病無進展生存率分別為51%和55%,2年總生存率分別為63%和72%(P=.140)。在不良反應方面,qd的治療方法更能提高安全性。特別是胸腔積液發生率,qd組相比bid組更低(20% vs 39%,P<.001)。這個試驗結果證明達沙替尼 140mg,qd和70mg Bid相比,有相似的療效,但是前者具有更安全的治療指數。 |
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