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Sprycel撲瑞賽治療白血病臨床研究進展

達沙替尼-Sprycel

藥品介紹　　【商品名稱】施達賽　　【通用名稱】達沙替尼片 Sprycel 　　【英文名稱】Dasatinib Tablets 　　【漢語拼音】DaShaTiNiPian 　　【化學名稱】N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺(一　　水物)

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Sprycel撲瑞賽治療白血病臨床研究進展

作者是香港祺昌藥房

週六, 28 一月 2012 13:47

6月21日，百時美施貴寶在歐洲血液病協會年會上報告了其新藥Sprycel治療白血病的進展。結果顯示，Sprycel可有效治療部分對一線化療藥——諾華的格列衛(Glevec，伊馬替尼)抗藥的慢性粒細胞白血病(CML)和急性淋巴細胞白血病(ALL)患者。

百時美施貴寶提交結果的臨床試驗共有4項，患者均按70mg一日二次的劑量口服Sprycel。在名為START-A的臨床試驗中，192名伊馬替尼抗藥的加速期CML患者服用Sprycel後，分別有59%和34%的人獲得了血液學和細胞遺傳學上的療效；START-B試驗中，109名出現髓系原始細胞危象(myloid blast crisis)的伊馬替尼抗藥患者中，有49%和44%分別獲得了血液學和細胞遺傳學療效；另外兩項研究顯示，在伊馬替尼抗藥或不能耐受的慢性期CML患者中，有90%和51%獲得血液學和細胞遺傳學療效；此二療效在Ph染色體陽性的ALL患者中出現的比率為49%和22%。

Sprycel在試驗中顯示出較好的耐受性。不良反應包括3～4級的血小板減少和中性粒細胞減少；此外，腹瀉、皮疹、頭痛、淺表水腫、胸膜腔積液和肝酶升高可見於部分病例。

Sprycel是一種Bcr-Abl酪氨酸蛋白激酶的抑制劑。除T315IABL變異外，它對該激酶的其他變異均有抑制作用，其抑制強度較伊馬替尼高300倍以上，因此在療效和有效譜方面均優於伊馬替尼。據估計，Sprycel在上市後，CML和ALL患者中30%伊馬替尼化療無效者將是它的主要市場，年銷售潛力將在5億美元以上。然而，有臨床報道顯示，伊馬替尼提高劑量後可增加有效率。這一信息給Sprycel的臨床價值和市場前景或多或少的帶來了負面影響。

在6月初，FDA顧問委員會已推薦Sprycel通過審批，6月底將會作出最終決定。此前，Sprycel已在歐洲和美國獲得了罕用藥優待待遇。

藥房簡介

香港祺昌藥房創建於一九五八年,是香港藥房行業的老字號,位元於交通便利的香港紅磡蕪湖街44號,步行至紅磡火車站僅十分鐘.本店主要經營國外進口藥,中成藥.我們與各制藥企業和醫藥批發公司建立了良好的長期合作關係,保證了貨源的品質與價格.

本店匯聚了各種抗癌藥物：赫賽汀、herceptin 阿瓦斯汀、Avastin 替諾福韋 Tenofovir、拉帕替尼、tykerb 易瑞沙等外國進口腫瘤藥品、中成藥及其它各類專科用藥多種。閱讀更多